Charla realizada durante el XIII Congreso Virtual Iberoamericano de Alzheimer “Puentes para vivir mejor” que se llevó a cabo del 28 al 30 de octubre 2021.
Dr. Fernando Taragano
Doctor en Salud Mental, Summa Cum Laude, UBA. Premiado por la Honorable Academia Nacional de Medicina. Médico Psiquiatra, UBA. Diplomado en Educación Médica, UNT. Investigador CONICET. Presidente Sección Demencias, AAP. Reviewer Health Information Research Unit, McMaster University, Canada. Director Clínica Nuestra Señora de las Nieves Vicepresidente del Comité Científico de A.L.M.A.
El Dr. Taragano habla sobre la autorización acelerada del medicamento Aduhelm (Aducanumab) para el tratamiento del Alzheimer, diferenciando este tipo de autorización de las habituales realizadas por el ente regulador FDA (La Administración de Medicamentos y Alimentos es la agencia del Gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos).
Señala que la aprobación acelerada es como una mesa de 4 patas:
- 1- Aprobación de medicamentos que tratan afecciones graves (como el Alzheimer)
- 2- Que satisfacen una necesidad médica insatisfecha
- 3- Basada en un punto sustituto (objetivo subrrogado, suplente)
- 4- Las campañas farmacéuticas aún deben realizar estudios para confirmar el beneficio clínico anticipado.
